旭化成医疗株式会社:决定新建除病毒过滤器“Planova”组装工厂

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东京–(美国商业资讯)–旭化成医疗株式会社(总公司:东京都千代田区、总经理:住吉修吾、以下简称“本公司”)将加强其供应体系,以应对除病毒过滤器“Planova™”以及“Planova™ BioEX”的需求快速增长。因此,决定在宫崎县延冈市新建一个组装工厂。

1. 关于病毒清除过滤器“Planova™”

我们把包括生物医药品※1和血液制品※2等的生物制药※3在生产工艺中所使用的除病毒过滤器“Planova™”及相关设备的生产和销售,以及生物安全验证测试的服务为核心的生物工艺相关业务※4作为本公司的增长引擎之一。1989年,本公司成功开发出世界首例从生物制药中去除病毒的过滤器“Planova™ N系列”,作为病毒过滤业界的领军者,拥有稳固的市场地位。 2009年又推出了Planova™ BioEX,一种以亲水化聚偏氟乙烯(PVDF)为材质的中空纤维病毒去除过滤器,即使是蛋白质浓度较高的溶液也具有高效的过滤性能,为提高生物制药的安全性做出了贡献。

2. 强化增产体制的背景

为了应对新型冠状病毒,相关抗体药物市场正在扩大。制药企业对新药开发和商业化生产的需求正在迅速增加,生物制药生产所需的除病毒过滤器的需求也随之增加。在“Planova™”的中空纤维生产方面,我们采取了增加产能和增加员工数量等举措,如2019年在宫崎县延冈市的“Planova™”纺丝工厂竣工,2021年决定在大分县大分市增设“Planova™ BioEX”纺丝工厂等,如今又决定在宫崎县延冈市新建“Planova™”和“Planova™ BioEX”的组装工厂。新工厂将充分利用自动化和数字化转型(DX),成为大幅提升产品质量和生产效率的智能工厂。建设将于2022年第三季度开始,计划于2024年第一季度竣工。

我们将继续积极进行研发和设施的投入,用以稳定提供创新可靠的生物工艺产品、设备和学术咨询,为生物制药厂商可以安全高效地生产患者能够放心使用的药品做贡献。

关于“Planova™ N系列”

https://planova.ak-bio.com/jp/products_services/virus-removal/planova-n/

关于“Planova™ BioEX”

https://planova.ak-bio.com/jp/products_services/virus-removal/planova-bioex/

「词汇说明」

※1 生物工程业务 用于生物制药生产工艺(生物工程)的分离剂、膜、装置及将这些组合在一起的系统等业务。
※2 生物医药品 利用基因遗传工程学、细胞培养等生物技术生产的以多肽或蛋白质为有效成分的医药品。包括干扰素、生长激素、促红细胞生成素、各种单克隆抗体等。
※3 血液制品 由血浆精制而成的用于诊疗的蛋白质制剂,包括用于治疗感染症的免疫球蛋白、治疗血友病等的凝血VIII因子等血液因子类产品。
※4 生物制药 以来源于人和动物等生物体的成分为原料的医药品。

除病毒过滤器“Planova”产品线 (照片:美国商业资讯)

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