Kaneka扩张Kaneka Eurogentec S.A.旗下mRNA产品的GMP生产能力

工业 文传商讯

东京–(美国商业资讯)–Kaneka Corporation(总部:东京都港区;总裁:Minoru Tanaka)(TOKYO:4118)决定在其全资拥有的欧洲地区集团公司Kaneka Eurogentec S.A.(总部:比利时列日;总裁:Lieven Janssens)提高mRNA*2的GMP*1生产能力。我们计划从2023年底开始陆续投产,资本投资额为20亿日元,产能增至约为当前的5倍。Kaneka Eurogentec S.A.将发展成为生物制药定制研发生产服务(CDMO)*3领域的领先公司,以应对全球对mRNA的旺盛需求。

mRNA已经迅速应用于可对抗新冠病毒的疫苗,预计未来不仅会应用于其他传染病疫苗,也会应用于遗传病、癌症等疾病的治疗。随着全球制药公司积极开发生物制药管线,对mRNA的GMP生产需求将急剧增加。

Kaneka Eurogentec S.A.是一家由美国食品药品管理局*4审查的生物制药CDMO,拥有世界一流的质粒DNA生产技术*5和超过25年的GMP生产经验,为世界各地的制药公司提供质粒DNA、重组蛋白、寡核苷酸*6等药物原料。此外,Kaneka Eurogentec S.A.自2020年起开始提供mRNA的GMP生产服务,并将利用此次产能扩张来壮大CDMO业务。

Kaneka将医疗保健作为优先领域,并将继续通过生物制药业务的增长,为全球健康问题提供解决方案。

*1.  GMP(良好生产规范):一种确保产品按照质量标准持续生产和控制的系统。
*2. mRNA:一种RNA分子,是由DNA转录的蛋白质合成的遗传信息,有望用于疫苗和治疗药物。
*3. CDMO:合同开发和制造组织。
*4. 美国食品药品管理局(FDA):美国政府机构,负责批准消费者日用品(如药品、化妆品、医疗器械、兽药和玩具)并监管违规行为。
*5. 质粒DNA:存在于大肠杆菌和酵母等细菌细胞核外的圆形DNA分子的总称,通过细胞分裂传给子细胞。
常用于生物制药工艺,如治疗性蛋白质,近年来也被用于基因药物和疫苗。
*6. 寡核苷酸:核苷酸(RNA或DNA)的短聚合序列,用作核酸疗法的药物原料。

[Kaneka ]

总部:比利时列日

董事长:Lieven Janssens

业务描述:生产和销售用于医药、诊断和基础研究的蛋白质、核酸和多肽

成立时间:1985年

资本金:3100万欧元

URL:http://www.eurogentec.com/

Kaneka Eurogentec S.A.大楼(照片:美国商业资讯)

mRNA生产现场(照片:美国商业资讯)

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