盖茨基金会资助沃森生物开发9价HPV疫苗

昨日,国内某上市公司有个公告刷屏了。那就是沃森生物(300142)的《沃森9价HPV疫苗开发资助协议》。

来源:啄木鸟财经

资助协议显示,沃森生物(300142)控股子公司上海泽润生物科技有限公司(上海泽润),此次获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会(盖茨基金会)250万美元的项目基金,用于加速重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)的临床研究和产业化进度,并在此基础上为世界卫生组织预认证做准备以供应国际组织大宗采购。

之前的朋友圈是被这样的信息刷屏的。那么,HPV九价疫苗什么时候能够容易打上呢?

盖茨基金会资助4款国产疫苗走向世界

盖茨基金会第一次与中国疫苗企业的合作还要追溯到2007年。

2007年以前,中国每年有十几亿剂次的疫苗在生产,但却没有一款疫苗得到世卫组织的预认证。2005年,为了获得世卫组织的认可,中生集团开始筹备乙脑疫苗的预认证工作。2007年开始,盖茨基金会积极介入推动该疫苗的认证工作,前后投入了约4000万美元。实际上,我国研制的乙脑疫苗不仅成本较低,疫苗有效性也很好,非常适合广大发展中国家使用。通过世卫组织的预认证,该产品得以走向国际市场,供应联合国机构或其他发展中国家采购,使更多中低收入国家的儿童受益。

据《公益时报》报道,盖茨基金会对中国疫苗产业的支持是全方位的。中国疫苗取得世卫组织预认证,盖茨基金会功不可没。世卫组织预认证(Prequalification,简称PQ),是于2001年启动的联合国行动计划。简单地说,世界卫生组织预认证是依照国际质量、安全和性能标准对药品和诊断类产品进行评价的系统。一旦产品得到WHO预认证,联合国机构、相关国家和国际组织可以此为依据进行采购。因此,世卫组织预认证是药物打开全球市场非常重要的一步。WHO预认证的资金成本也是其中重要的门槛。此前,中国的一款乙脑疫苗,花费了9年,投入了高达4000万美元,才获得了WHO预认证,走向国际。

迄今为止,中国于2011年和2014年连续两次通过了评估,已有4个疫苗产品通过WHO疫苗产品预认证,进入国际采购清单,远销十几个国家和地区。分别是中国生物旗下成都公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗、华兰生物生产的流感疫苗、北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗“孩尔来福”、中国生物北生研公司生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(简称“bOPV”)。目前,中国有20多个疫苗产品正在或有意向申报WHO疫苗产品预认证。

国产疫苗原料首次进入美国市场

作为一只全球性的公益力量,盖茨基金会除了与中生集团及其旗下子公司合作外,沃森生物成为与之合作的第二家中国企业,也是唯一与之合作的中国民营疫苗企业。盖茨基金会对沃森生物的助力不仅局限于疫苗采购,而且促进了沃森生物获得世界卫生组织预认证的速度和能力。盖茨基金会为沃森生物出资助推其疫苗获得WHO预认证,也为沃森生物分担了部分认证成本。资料显示,这是沃森生物继2015年2价HPV疫苗的研发和产业化直接获得盖茨基金会500万美元的资金支持后,公司产品第二次获得该组织的认可和资助。

沃森生物目前是中国唯一一个出口疫苗原液至美国的企业,也是中国首家疫苗行业中产品被纳入国外政府国家免疫规划的民营企业。据了解玉溪沃森很可能成为该疫苗原液采购方的长期合作供应商,未来将可能会收到更多的采购订单或者双方会进行更多方面的深度合作。

在6月29日举行的全国人大常委会新闻发布会上,国家药品监督管理局局长焦红表示,目前我国的部分疫苗产品已经进入到了国际采购名单,出口到了“一带一路”的沿线国家,为守护世界人民的健康作出了贡献。2018年沃森生物已经获得来自美国、印尼、埃及、孟加拉、菲律宾、吉尔吉斯斯坦、几内亚、尼日利亚等8个国家的采购订单合同,2016-2018年国际销售年复合增长率高达372.65%。仅在埃及,沃森生物就获得了该国卫生部签发的780万剂A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的进口批件及相应的采购订单。

不得不提到的是,当前,全球四大疫苗生产巨头GSK、默沙东、赛诺菲还有辉瑞合计占到了全球市场的90%。其中GSK占比大概24%,默沙东紧随其后,占比达到了23%,最后是赛诺菲、辉瑞分别占到了20%和21.7%。

未来,任重道远啊!

比尔盖茨基金会疫苗

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