Bioventus认可EXOGEN长达25年经过验证的骨愈合功效

健康文传商讯 2020-2-26 14:09

北卡罗莱纳州达勒姆–(美国商业资讯)–骨科解决方案的全球领导者Bioventus认可其EXOGEN超声骨愈合系统长达25年经过验证的骨愈合功效。EXOGEN使用低强度脉冲超声波(LIPUS)来帮助刺激机体的自然骨愈合机制并促进骨折愈合。对于无法自行愈合的骨折，其愈合率达86% ¹，对于有适应证的新发骨折，愈合速度提高38% ^{2, 3}。

自1995年推出以来，EXOGEN已用于治疗全球100多万患者。如今，每年有1万多名医生开具EXOGEN处方⁴，在15个国家有售。16项一级研究证明其安全性和有效性^5-20*，患者在家中和方便时每天仅需使用EXOGEN 20分钟。

Bioventus首席执行官Tony Bihl表示：“上述数字讲述了一个如此令人信服的故事，对于Bioventus和EXOGEN而言是一个杰出的里程碑。这是一款出色的产品，具有经过验证的功效，过去25年来，它已为世界各地的患者治愈了不愈和急性骨折。我们的员工和临床医生的不懈努力造就了高度成功和长久性。”

关于Bioventus

Bioventus是一家骨愈合解决方案公司，提供通过临床验证的、有成本效益的产品，帮助人类更快、更安全地愈合。公司的使命是帮助患者恢复并享有积极的生活，从而创造不同。Bioventus的骨愈合产品包括用于骨关节炎、手术及非手术骨愈合的产品。Bioventus立足于对高质量标准、循证医学和严格遵守伦理的行为的承诺，是全球医生值得信赖的合作伙伴。更多信息请访问www.BioventusGlobal.com，并在LinkedIn 和Twitter上关注本公司。

Bioventus、Bioventus标识和EXOGEN是Bioventus LLC的注册商标。

适应证概述EXOGEN适用于椎骨和颅骨以外的确诊骨骼不愈†的非创治疗。据报道，对于下列确诊骨骼不愈†患者，EXOGEN器械与一种辅助非创治疗同等有效：

存在内部或外部骨折固定硬件。EXOGEN无法穿透金属，因此不应直接应用于硬件。

骨折部位正在进行抗感染治疗。EXOGEN并非旨在用于治疗感染。

据信有骨骼质量降低。EXOGEN并非旨在用于治疗骨骼质量降低。

EXOGEN还适用于加快新发骨折的愈合时间、截骨术后修复、骨转接手术中的修复、以及牵张成骨术中的修复。EXOGEN器械没有已知的禁忌症。骨骼未成熟个体、孕妇或哺乳女性、安置心脏起搏器的患者、骨癌所致骨折、或血液循环不畅或有凝血问题的患者中的安全性和疗效尚未确立。部分患者可能对超声用凝胶过敏。完整的处方信息请访问exogen.com参阅产品说明书或拨打Bioventus客户服务电话800-836-4080 †。当骨折部位未显示清晰可见的愈合进展征兆时，即可确诊骨折不愈。

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Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study. J Bone Joint Surg [Am]. 1997; 79(7)：961−973 （使用特殊的低强度超声波加快远端桡骨骨折愈合。多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。《美国骨骼与关节外科杂志》1997; 79(7)：961−973）
Bioventus, Data on File, RPT-000965 [A] （Bioventus，存档数据，RPT-000965 [A]）

*The Journal of Bone & Joint Surgery Level of Evidence 2015 Ratings Table was used to define the level of each clinical study. Levels of Evidence for Primary Research Question, J Bone Joint Surg Am. 2015;97(1)1-2. These studies, which reect the body of evidence for EXOGEN, include evaluations of applications outside the approved labeling. （采用《骨骼与关节外科杂志》2015版证据等级评定表格，来定义各项临床研究的等级。原始研究问题的证据等级，《美国骨骼与关节外科杂志》2015;97(1)1-2。上述研究反映了EXOGEN的证据库，包含核准说明书以外的应用评估。）

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