全球唯一的医学研究组织于11月中旬启用临床前医疗器械实验室。
俄亥俄州托莱多和上海 — (美国商业资讯) – 全球唯一的医学研究组织(MRO) NAMSA欣然宣布，该组织最先进的临床前医疗器械研究实验室在中国上海开张。这是该组织在亚太区的第三个据点，代表NAMSA对基于中国的实验室服务不断增加投资，并且致力于帮助客户更有效率地将产品推向全球市场。
这一新设的80,000平方英尺设施将提供种类多样的实验室模型和分析工具，以用于早期研发开发努力和法规报批所需的临床前医疗器械安全性和性能评价，进而加强和扩大NAMSA的MRO® Approach。
NAMSA实验室服务部门总裁Gina Skolmowski评论道：“能够在NAMSA的全球服务阵容中增添上海实验室，我们感到很振奋。我们与中国食品药品监督管理局(CFDA)拥有密切的关系，加上NAMSA在医疗器械生命周期全程可显著节省时间和成本的可靠记录，将使得我们的亚太区客户进一步提升效率，包括更密切合作带来的效益。”
NAMSA是全球唯一的MRO，它在医疗器械开发流程的所有阶段为客户提供支持。从概念和可行性测试到上市后监测，NAMSA提供的服务可缩短上市时间，降低与产品研究和引进市场相关的成本。NAMSA采用可靠的科学方法，在平衡速度与品质方面具有近50年的全球性知识和科学专长，通过发挥这一优势，NAMSA在提升患者安全和改善世界各地医疗保健水平方面，不断扮演关键性的主导角色。
Skolmowski总结道：“上海实验室亦使NAMSA可协助其他全球布局的客户进军中国市场，同样也可协助那些希望在中国以外上市产品的亚太区医疗器械公司。通过不断提供现有最高水平的品质和合规性，NAMSA将继续成为世界级医疗器械产品开发服务的市场领导者。”
上海实验室加入NAMSA快速增长的全球布局，这些现有的布局位于美国、德国、英国、法国和日本。
NAMSA的上海实验室盛大开张活动预定于2016年11月15-16日举行，包括一场教育性会议（MRO峰会），会上将介绍法规趋势和临床前最佳实践及策略。欲了解此次活动的进一步信息，或注册，请访问NAMSA网站。
关于NAMSA
NAMSA是一家医学研究组织(MRO)，通过整合实验室、临床和咨询服务来加快医疗器械产品开发。受我们的法规专项技能驱动，NAMSA的MRO® Approach在转化研究中发挥重要作用，应用各学科的独特组合——咨询、法规、临床前、毒理学、微生物学、化学、临床和品质——来推进客户的产品通过开发流程的各个阶段，并且在全球各地不断为客户提供从商业化到上市后要求等各环节的支持。
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原文版本可在businesswire.com上查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20161103005310/en/
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