研究评估Masimo SpHb在高失血量肿瘤手术中的功用

瑞士纳沙泰尔 — (美国商业资讯) — Masimo(NASDAQ:MASI)今天发布了印度新德里研究人员最新发表的一项研究结果，该研究评估Masimo无创连续血红蛋白测量指标SpHb^®在预期高失血量的肿瘤手术患者中的功用¹。

Gupta博士及其同事旨在通过该研究评估SpHb测量值对肿瘤手术患者的功用，因为肿瘤手术“可能导致大量失血，需要反复估测血红蛋白，以便决定是否需要术中输血”。他们入组了50例成人患者，其预期失血量至少达20%。术中采用 Masimo Radical-7^®脉搏碳氧氧饱和度仪^®连续监测患者的SpHb。研究人员同时在下列时点采集静脉血样，采用Beckman Coulter分析仪(LabHb)进行分析：麻醉诱导后即刻、疑诊失血量约500毫升时、神经肌肉阻滞逆转前即刻。

最终分析合计记录到137对（SpHb和LabHb）数据点，包括66对红细胞成分输血时的数据。采用Bland-Altman分析评估SpHb与LabHb对比的准确性。66对输血数据显示，SpHb与LabHb的一致性水平为73%相关(p < 0.001)，偏差为-0.313克/分升，标准差为±1.06克/分升，一致性上下限为-2.44克/分升和1.81克/分升。所有137对数据显示，SpHb与LabHb的一致性水平为72.7%相关(p < 0.001)，偏差为-0.376克/分升，标准差为±1.27克/分升，一致性上下限为-2.92克/分升和2.16克/分升。

研究人员的结论是：“在肿瘤手术患者早期输血决策方面，连续SpHb监测与其他指标（例如主治医师的临床判断和血流动力学指标）能够帮助我们。通过帮助实时和连续输血决策，它可改善肿瘤手术的术中处治。”他们同时指出：“SpHb允许医生专注于血红蛋白趋势，血红蛋白无论是缓慢走低，还是大幅快速下滑均可检出，因此能够对血红蛋白侵入性测量的合适时机做出决断。”

研究人员同时指出该研究的局限性：“所采集的静脉血样来自中心静脉，而非动脉血。据报道，静脉血的血红蛋白浓度高于动脉血，而静脉血估测的血红蛋白准确性较高。”此外，他们提示，需要开展进一步研究，来评估胶体液输注和穿刺部位皮肤温度对SpHb准确性的效应，以及SpHb对部分患者的准确性，这部分患者的输血速度不同于该研究观察到的“大面积但稳定的”速度。

SpHb监测并非旨在取代实验室血象检测。在临床决策前，必须使用实验室仪器进行血样分析。

@MasimoInnovates| #Masimo

参考文献

1. Gupta N, Kulkami A, Bhargava AK, Prakash A, and Gupta N. Utility of noninvasive haemoglobin monitoring in oncosurgery patients. Indian Jour Anesth. July 2017; Volume 61; Issue 7; 543-548. （无创血红蛋白监测在肿瘤手术患者中的功用。《印度麻醉科杂志》2017年7月刊；第61卷；第7期；第543-548页。）

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，多项研究已显示，该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变¹、改善新生儿的CCHD筛查²，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监护时，可减少快速响应动员和成本^3,4,5。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者⁶，是《美国新闻与世界报道》2017-18年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中16家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪⁷。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)及最新的氧储备指数(ORi™)，此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年，Masimo推出了Root^®，这是一种直观的患者监测和互通平台，搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO₂^®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。

ORi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。

*使用Patient SafetyNet商标的授权来自于University HealthSystem Consortium。

参考文献

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. （通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. Jan 8;338. （脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009;338.）

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. （脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （术后监护–Dartmouth经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）

6. 估计值：Masimo存档数据。

7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SpHb^®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo SpHb）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

原文版本可在businesswire.com上查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20170827005061/en/

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