2019年1月8日,央视新闻报道我国自主研发抗癌新药“达伯舒”获准上市,其疗效和安全性与同类进口药物相当,但是价格将明显低于同类进口药。这不禁令斑马君联想到去年话题电影《我不是药神》,由此掀起关于治疗癌症的天价药与药厂巨大研发投入之间矛盾的讨论,趁着热浪消退,新药上市的当口,斑马君想理智地和大家一起探讨这个问题:新药究竟要如何定价?我们先来看看新药研发的时间成本和金钱成本究竟值不值得高价?
新药研发的时间成本
1、药物发现阶段:简单说,运气好,直接就找准了治疗特定疾病的具有潜力的药物靶点研究,运气不好,就一辈子耗在这。一般需要 2-3年。
2、临床前研究阶段:简单说,新药有个模子了,就要确定药物的安全性和有效性,会在狗、鼠、兔等健康动物身上试验。一般需要3-7年。
3、临床研究阶段:简单说,就是在健康志愿者身上试验新药了,分I、II、III、IV期临床试验阶段,一般分别需要1年、2年、3年的时间,顺利的话至少需要6年。
4、新药审批阶段:完成III期临床试验之后,就可把研究资料上报药监局提出新药注册申请,获得批准文号即可上市。一般审批至少需要2年。
通过上面的的数字我们简单的知道新药从研发到临床到上市,一般需要8-15年时间,绝大多数都大于10年。
新药研发的金钱成本
研发新药真的需要数十亿美元吗?是的,斑马君非常肯定的说研发=烧钱。据Tuffs的研究结果显示,目前平均开发一个新药的成本为25亿美元,其中每个上市药物的平均研发开支为14亿美元,由于临床试验失败、研发时间长导致的研发费用损失为11亿美元。
而且研发新药不仅高成本还高风险,加州研究协会曾算过一笔账:研发新药的过程中,只有千分之一的药可以进入临床试验,这其中20%可以通过实验获准使用。成功进入市场后,又只有1/5可以盈利,所以一片药的价格,不仅是付给这片药本身的诞生历程,还要付给那些失败品的沉没成本,研发新药可谓付出了巨大的人力物力财力。
新药该不该卖高价?
真的可以说黄金有价,药无价,一些药企,为了研发新药,时间投入都是数年十数年,资金投入数亿十多亿,甚至一无所获,本质上是因为有了他们的研发,很多绝症才有了希望。
所以斑马君也反对把药品的价格不停压下去,因为价格压得太低,就出现了另一个新的问题——药厂干脆不做生意了,就断药了,或是药厂不研发新药了,因为没有收益没有资金来源。做生意的人是一定要挣钱的,这个概念老百姓要弄清楚,不是人人都是菩萨救世,人人都是药神程勇。
但是对没有钱、没有医保以及贫穷国家的老百姓来说,卖掉所有家当去买药,也是一个非常让人难过的事,如何让药厂收回成本赚到钱又让普通老百姓看的起病用得起药,这真是一个大难题,如何寻找二者之间的平衡,且看未来。
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