力捷迅IPO:多项发展优势为募投项目的实施奠定良好基础

IPO 每日财经网

据福建省闽东力捷迅药业股份有限公司(以下简称“力捷迅”)招股书披露信息显示,力捷迅于2022年4月20日召开公司第一届董事会第八次会议、2022 年5月6 日公司2022 年第一次临时股东大会审议批准,力捷迅本次IPO拟向社会公众公开发行人民币普通股(A 股)不超过34,401,710股,本次募集资金扣除发行费用后将全部用于公司主营业务相关的项目。

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据笔者了解,针对力捷迅此次IPO募投项目,力捷迅已具备多项发展优势。力捷迅专注于化学药制剂及中成药研发、生产与销售,形成了涵盖神经系统、消化系统、心血管系统及儿科等多个治疗领域的丰富产品体系。下面,让我们来看看力捷迅此次募投项目建设的可行性分析:

(一)力捷迅现代化制剂生产基地建设项目一期

(1)项目建设符合国家法律法规、产业政策及发展规划

医药行业是关系国计民生的重要产业,我国受人口老龄化程度加深、居民可支配收入提高及健康意识增强等因素影响,医药行业呈良好发展态势。根据中国医药统计网数据,2012年中国医药工业主营业务收入为 9,676.74亿元,2020年中国医药工业主营业务收入为 22,439.79 亿元,期间复合增长率为11.09%。

(2)公司具备丰富的生产管理经验、项目技术方案成熟可靠

本项目拟进行片剂、胶囊剂、冻干粉针剂及粉针剂生产线的建设,力捷迅已充分掌握上述生产线核心生产工艺及质量控制要求。公司在原辅料购进、检验、生产组织、产成品检验入库等各环节,均可以严格按照 GMP 要求高效组织生产。公司对本项目涉及制剂产品的生产车间设计、建设、运营以及相关制剂产品的生产工艺、质量控制均有深入研究,为本项目的顺利实施提供了充足的生产管理经验保障,技术方案具备可行性。

(3)公司拥有稳定的销售渠道及丰富的客户资源

公司深耕医药行业多年,组建了一支专业化、高素质的销售团队负责市场推广及产品销售。目前公司形成了以华东、华南地区为中心,覆盖全国30余省区的营销网络,品牌影响力不断提升。经多年发展,公司与国药控股股份有限公司、重庆医药集团股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、福州鹭燕医药有限公司等客户建立了稳定的合作关系。未来公司将进一步强化市场营销管理并通过学术会议、市场调研等方式完善市场推广体系,在充分维护现有客户的同时继续丰富销售渠道、拓展客户资源,为项目实施提供有利条件。

(二)力捷迅长效缓控释注射剂研发平台建设项目

(1)长效缓控释注射剂系国家重点发展的高端制剂

2019年1月,重大新药创制科技重大专项实施管理办公室发布的《关于组织重大新药创制科技重大专项2020年度课题申报的通知》(国卫科药专项管办 〔2019〕5 号)提出高端制剂主要包括基于纳米粒、微乳、脂质体、微球等给药系统的新型注射剂、缓控释及靶向等药物制剂。

2022 年 1 月,工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》。

2022 年 4 月,福建省人民政府印发的《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》提出化学药方面重点推进控缓释、脂质体、微球、靶向制剂、纳米制剂等制剂技术的研发和产业化应用,推动高端制剂达到国际先进标准。

(2)公司具有高效、完善的技术研发平台

作为以研发为导向的医药制造企业,公司建有4 个省级技术平台。其中“福建省高端药物制剂山海协作创新中心”系公司与福建师范大学(工业微生物发酵技术国家地方联合工程研究中心)共同组建的高端药物制剂研发平台,有助于公司长效缓控释高端制剂研发进程推进并加速成果转化。

(3)研发、管理团队经验丰富

公司拥有一支高素质、专业性强的技术研发团队,具备较强的自主研发及创新能力,公司高端制剂研究院主要研发人员具有丰富的长效缓控释注射剂产品研究和产业化开发经验。公司管理团队深耕医药行业多年,具有良好的前瞻性视野及高效的执行能力。综上,公司研发、管理团队经验丰富,可以为项目顺利实施提供有效保障。

(三)力捷迅新产品研发项目

(1)国家法律法规及产业政策鼓励医药行业研发创新

2015 年 5 月,国务院印发的《中国制造 2025》(国发〔2015〕28 号)提出发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品。

根据《药品注册管理办法(2020 年修订)》,国家支持以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展。

(2)公司具备深厚的研发技术积累

公司先后承担了国家科技重大专项(重大新药创制)子课题、福建省科技重大专项、福建省科技计划项目等重大科研项目,通过多年技术积累,公司掌握了较多药品研发核心技术。在自主研发基础上,公司还积极开展与各大高校、科研院所的技术交流与合作,并将部分药品研发及临床工作委托优质 CRO 公司等机构进行开展,通过整合内外部研发资源,积极完成新产品开发和技术成果的转化。

(3)相关产品市场空间较大,前景广阔

富马酸卢帕替芬胶囊系 1 类创新药

根据米内网全国公立医疗机构市场销售数据,2017年至2019年,抗过敏药物销售额由 51.08 亿元增长至 64.33 亿元,期间复合增长率为12.23%,呈现快速增长态势。根据米内网重点城市样本医院化学药终端竞争格局数据显示,2021年我国各类抗过敏药物中,全身用抗组胺药是抗过敏药物中的主流,2021 年占据75.65%的市场份额,市场空间良好。

注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)

根据米内网全国放大版城市、县级公立医院数据,2019 年度、2020 年度、 2021年度及2022年1-6月注射用醋酸亮丙瑞林微球在我国销售额分别为260,598 万元、333,275万元、456,157万元及250,025万元,市场规模较大且呈逐渐增长趋势。 截至本招股说明书签署日,我国市场中注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)尚未有国产厂家实现上市。我国在长效缓控释注射剂等高端制剂领域较发达国家存在一定差距,市场需求持续增长,进口替代空间较大。

总结与展望

医药行业是关系国计民生的重要产业,我国受人口老龄化程度加深、居民 可支配收入提高及健康意识增强等因素影响,医药行业呈良好发展态势。力捷迅本次募投项目建设有利于引进高水平、专业化研发人才并实现新技术、新产品从实验室向生产阶段的过渡,进而推动公司技术及产品创新,加速研发项目研发进程。

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